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Lunes, 17/1/00 Los receptores de tejidos animales no deberían donar sangre Un grupo de expertos de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) recomendó el martes que las personas que hayan tenido transplantes de células o tejidos animales no deberían donar sangre o plasma. La preocupación es que las personas con tejidos animales podrían transmitir organismos causantes de enfermedades como el retrovirus endógeno porcino a otras personas que reciban su sangre. El término científico para los transplantes de tejidos o de células de otras especies es "xenotrasplante". Un ejemplo de la utilización de tejidos animales en humanos incluyen células y tejidos de cerdo, sobre los que se estudia como posibles terapias para enfermedades como la de Parkinson y la diabetes. Los miembros del Subcomité de Xenotransplantes de la FDA del Comité Consultor de Modificadores de la Respuesta Biológica también recomendaron la retirada y la destrucción de la sangre y el plasma que ya hubiera sido donado por receptores de xenotransplantes. Una ligera mayoría de los expertos, 9 de 7, estaban de acuerdo con la sugerencia de la FDA de que las personas que tienen "contactos íntimos" con los receptores de xenotransplantes tampoco deberían donar sangre o plasma. El comité no estuvo de acuerdo con la sugerencia de la FDA de prohibir la donación de trabajadores de la sanidad que pudieran haber estado expuestos por pinchazo de aguja o heridas abiertas o de los trabajadores de laboratorio que hagan investigación animal. La FDA propuso añadir tres cuestiones sobre los xenotransplantes
al control de donantes de 32 preguntas que ya se utiliza. Pero el sector
de los bancos de sangre se opuso a ello. El grupo estuvo de acuerdo y dijo
que no deberían haber más preguntas para los donantes. En
su lugar, los médicos continuarán advirtiendo a los
Si se adoptara la nueva política sanguínea (la FDA aún
está recogiendo opiniones), en un principio sólo se aplicaría
a un número reducido de receptores de transplantes. Sólo
unas 50 personas han tenido tejidos u órganos animales directamente
transplantados en su cuerpo. Pero las células o los tejidos de al
menos otras 700
Y, "lo más probable es que las cifras aumenten", a medida que se amplíe la investigación, afirmó Siegel, director de la Oficina de Investigación y Examen Terapéutico del Centro de Biología de la FDA. Los representantes del sector de los bancos de sangre respaldaron la postposición para los pacientes xenotransplantados, pero dijo que una prohibición en las donaciones de las personas íntimas de éstos haría disminuir el suministro de sangre y advirtió sobre este hecho. "Es un recorte muy importante del número de posibles donantes si no puede donar una gran parte de la población, con exposición significativa a los animales como los trabajadores de los matadores, los granjeros, los veterinarios y los investigadores médicos que trabajan con animales de gran tamaño", dijo Kay Gregory, director de asuntos regulativos de la Asociación Americana de Bancos de Sangre. La agencia sacó a colación por primera vez la donación de sangre de personas xenotransplantadas en 1996, cuando indicó a los investigadores clínicos debían advertir a los pacientes que no hicieran donaciones como parte de su proceso de consentimiento informado. En diciembre, la FDA actualizó esa directriz, ampliando la definición de xenotransplante para que incluyera cualquier procedimiento que implicara el transplante, implante e inclusión en los humanos de células vivas, tejidos u órganos de una fuente animal no humana, o de fluidos del cuerpo humano, células, tejidos u órganos que hubieran tenido contacto vivo exterior con células vivas, tejidos u órganos de animales. Europa Press/Reuters |
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