1. - Obtención de un Consentimiento Informado previo: Se deberá, informar a la madre antes del parto de la recogida de la muestra y obtener su consentimiento por escrito. Para ello se efectuará una entrevista en la que se entregará una hoja informativa en la que se explican las razones de la extracción y se deberá recabar la firma de un consentimiento, autorizando la donación. Ver ANEXO 1 (Hoja de información) y ANEXO 2 (Hoja de consentimiento).

2- Criterios de inclusión: Se incluirán los partos que: tras valoración de la historia obstétrica, en el momento de la llegada a la maternidad, ésta se considere normal y los controles serológicos de rutina previos (HBsAg, HCV y HIV como mínimo) efectuados a la madre durante el embarazo, sean negativos, no existan antecedentes médicos maternos o patógenos que supongan un riesgo de transmisión de enfermedad congénita ó infecciosa grave a través de la SCU, se desarrollen de forma compatible con la realización de la recolección. 

Se consideran excluidos de la obtención de la SCU aquellos partos en que:
 

• La duración de la gestación sea inferior a 32 semanas.
• Exista una rotura de la membrana 12 o más horas antes del parto.
• Se evidencie fiebre materna superior a 38ªC.
• Exista inmunización feto-materna.
• Exista anemia materna severa.
• Se detecte sufrimiento fetal.
• Exista evidencia de enfermedad infecciosa transmisible.

Técnica de obtención de la sangre de cordón umbilical.

a) Bolsas de obtención de SCU: Se utilizarán bolsas de hermodonación que contengan anticuagulante apropiado y sistema cerrado de recolección para minimizar el riesgo de contaminación bacteriana. Las bolsas serán almacenadas en la maternidad, en un lugar limpio, preservado de la luz y del color.

b) Técnica de recolección: Tras el parto, el cordón umbilical se pinza precozmente ( menos de 35 segundos) a 5 cm del ombligo con dos pinzas y a continuación se corta el cordón iniciándose la recogida de la sangre cuando la placenta está aún dentro del útero.

c) La técnica más aceptada por la mayoría de los grupos, consiste en la recogida de la SCU mediante venopunción y drenaje por gravedad. Existen otras técnicas de recogida que puedes practicarse según el criterio de cada centro.
d) En cualquiera de las técnicas, el cordón deberá ser previamente desinfectado con alcohol o soluciones iodadas. Se tendrá precaución de agitar la bolsa durante la recogida para evitar la formación de coágulos.

e) Almacenamiento de las bolsas llenas: Las bolsas llenas se podrán mantener hasta 24 horas a temperatura ambiente o bien en una nevera a 4°C acondicionada para tal fin hasta que sean enviadas al centro de procesamiento. El transporte de la bolsa hasta el centro de procesamiento puede ser realizado a temperatura ambiente. La criopreservación deberá realizarse preferentemente antes de las primeras 24 horas desde la recogida.

f) Controles a realizar en el momento del parto: Se deberá obtener muestras para el control de la serología materna: CMV (IgG e IgM), HbsAg, HCV, Toxoplasmosis, Sífilis y HIV-1 HIV-2 y una muestra tisular de cordón umbilical.

Procesamiento de la muestra.

a) Protocolo de fraccionamiento: La SCU se congelará bien sin manipulaciones o tras someterla a procedimientos de fraccionamiento. En este caso, se realizará aquellos procedimientos de fraccionamiento de demostrada eficacia que garanticen la máxima recuperación celular con capacidad de reconstitución hemopoyética.

b) Controles biológicos pre o post-fraccionamiento: Será necesario determinar lo siguiente: grupo ABO, Rh, células nucleadas totales, células mononucleares totales, volumen de la muestra y determinación de progenitores mediante citometría de flujo o cultivos clonogénicos de las muestras, antes de la congelación o facultativamente de las muestras descongeladas preferentemente.

c) Protocolo de congelación; Se realizarán aquellos protocolos de congelación que garanticen la viabilidad del material criopreservado.
 
d) Almacenamiento de las bolsas congeladas: Las bolsas serán etiquetadas con un nº de código asignado, y el código propio de congelación. Se recomienda la existencia de dos tanques, uno para muestras validadas y otro para las muestras en cuarentena o pendientes de validación, este último de la menor dimensión posible.

Bancos de muestra de control:

Según el Real Decreto 411/1996 del 1 de Marzo, los BSCU deberán disponer de bancos paralelos con muestras de control para la realización de análisis posteriores, si son requeridos, al menos durante 5 años contados a partir de la infusión de la sangre de cordón. Junto a ello, se deberá considerar el almacenamiento de ADN fetal:
 

• Seroteca materna y fetal.
• ADN-teca fetal.

Seguimiento y Control posparto de la madre y del recién nacido.

En el momento actual debe decidirse que es aconsejable, (si bien no imprescindible) la realización de un control posparto de la madre y del niño en algún momento después del parto por la posibilidad de existencia de enfermedades congénitas o infecciosas que no hubiesen sido detectadas en el momento de la recogida de SCU. Esta valoración consistirá en una valoración general del estado clínico de la madre y del niño. Repetición de la serología materna.

En el momento actual, no puede definirse de forma precisa el limite dentro del cual sería deseable la realización de dicho control. En el caso de disponer de, estos datos, deberán ser añadidos al registro de información de la unidad. La no disponibilidad de los mismos no debe ser motivo de exclusión de la unidad del banco.